Chống chỉ định cho thuốc Ventolin nebules
- mintmintonline
- Jun 15, 2020
- 13 min read
Thường ko nên kê toa VENTOLIN cho người bị mắc bệnh cùng lúc với các thuốc chẹn beta ko tuyển lựa, như propranolol. không chống chỉ định dùng VENTOLIN cho các người bị bệnh đang chữa trị bằng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOIs).
Số đăng ký:VN 20765 - 17
Phân Loại:Thuốc kê đơn
Hoạt chất - Nồng độ/ Hàm lượng:Mỗi ống cất hai,5ml dung dịch tương đương hai,5mg salbutamol.
Dạng bào chế:Dung dịch
Quy bí quyết đóng gói:Hộp 6 vỉ, mỗi vỉ 5 ống
Tuổi thọ:36 tháng
Tiêu chuẩn:NSX
công ty sản xuất:GlaxoSmithKline (Anh)
đơn vị đăng ký:GlaxoSmithKline (Anh)
Tình trạng:Còn hàng
VENTOLIN Nebules hai,5mg: cất dung dịch salbutamol nồng độ 0,1% (1mg salbutamol trong 1ml, dưới dạng sulfat). Mỗi Nebule (ống) chứa 2,5ml dung dịch tương đương hai,5mg salbutamol. Tá dược: Natri clorid, acid sulfuric loãng cũng như nước pha tiêm. CÔNG DỤNG (CHỈ ĐỊNH) Salbutamol là chất đồng vận lựa chọn trên thụ thể adrenergic beta2 được chỉ định đề điều trị hay phòng ngừa co thắt phế truất quản. Thuốc có tác dụng giãn phế truất quản ngắn (4 giờ) trong tắc nghẽn con đường thở có khả năng phục hồi do hen, viêm phế truất quản kinh niên cũng như khí phế truất thũng. Có những người bị bệnh hen, salbutamol sở hữu thể khiến cho giảm triệu chứng khi xảy ra cơn hen cũng như đề phòng trước những tình huống đã biết sẽ phát khởi cơn hen. Đối với các người mắc bệnh hen dằng dai, thuốc giãn truất phế quản ko cần được tiêu dùng như là thuốc chữa duy nhất hay như là thuốc điều trị chủ yếu. Đối sở hữu các người bệnh hen dai dẳng không liên quan với VENTOLIN, cần phải chữa trị bằng corticosteroid dạng hít để đạt được cũng như duy trì kiểm soát việc không phù hợp sở hữu điều trị bằng VENTOLIN sở hữu thể là tín hiệu người bị mắc bệnh cần được Đánh giá y học hoặc chữa khẩn cấp. VENTOLIN Nebules được chỉ định để: + Kiểm soát thường xuyên co thắt truất phế quản mạn - không liên quan có chữa trị quy ước. + điều trị hen nặng cấp tính (cơn hen ác tính). LIỀU dùng Pha loãng: với thể pha loãng VENTOLIN Nebules có nước muối sinh lý khử trùng dung dịch không tiêu dùng tới trong khoang của máy khí dung phải được chiếc bỏ. Trước lúc tiêu dùng VENTOLIN Nebules bắt buộc đọc kỹ chỉ dẫn dùng và tuân theo các hướng dẫn này. Thuốc đã được pha sẵn trong dung dịch đẳng trương natri chlorid không cất chất bảo quản, dùng cho khí dung. CHỈ ĐƯỢC dùng cho KHÍ DUNG không thể nào sử dụng ĐỂ TIÊM bí quyết dùng không nên mở vỉ nhôm trừ phi nên tiêu dùng thuốc. Dung dịch thuốc trong ống VENTOLIN Nebules sử dụng để hít thông qua máy khí dung - nebuliser. cách thức chuẩn bị thuốc cho máy phun khí dung (tuân theo chỉ dẫn của nhà sản xuất): Mở vỉ nhôm cất thuốc bằng cách thức bóc nắp nhôm ở chỗ mũi tên đỏ. (Hình 1). ko nên bóc nắp nhôm ra hoàn toàn. Lấy vỉ Nebules ra khỏi khay. (Hình 2). Lấy 1 ống VENTOLIN Nebules ra bằng cách xoay một ống xuống phía dưới cũng như tách ra khi mà vẫn giữ chắc phân còn lại của vỉ Nebules. (Hình 3).Đưa phần vỉ Nebules còn lại vào trong khay nhôm đựng thuốc, khép nắp nhôm và cho khay vào lại hộp thuốc. Giữ chắc phần đầu của ống Nebule xoay phần thân ống để mở nắp. (Hình 4). đưa đầu hở của ống Nebule vào sâu trong chén chứa dung dịch của máy phun khí dung. Bóp từ từ ống Nebule để rót dung dịch thuốc vào trong chén. (Hình 5).Chú ý rót hết dung dịch thuốc trong ống Nebule vào trong chén. Chuẩn bị máy phun khí dung và tiêu dùng theo hướng dẫn. Sau khi tiêu dùng xong, nên bỏ không còn dung dịch thuốc còn thừa trong chén chứa của máy khí dung, sau đấy lau sạch máy phun khí dung theo như chỉ dẫn trong máy. ko để tương đối thuốc bay vào mắt. chỉ dẫn CHUNG Mỗi lần chỉ mở một vỉ nhôm, chuyên dụng cho hết 5 ống Nebules rồi mới mở vỉ nhôm tiếp theo. Xoành xoạch đựng khay thuốc (đã đóng nắp nhôm) vào trong hộp sau lúc dùng. Pha loãng Nebules ko pha loãng thuốc trong ống Nebule trừ lúc được bác bỏ sỹ đề xuất. ví như chưng sỹ đề nghị pha loãng dung dịch, trút số đông thuốc trong ống Nebule vào khoang cất của máy khí dung. Thêm lượng nước muối sinh lý vô trùng như bắt buộc của bác sỹ. Chỉ sử dụng nước muối sinh lý khử trùng để pha loãng dung dịch. Đóng nắp khoang đựng của máy khí dung cũng như lắc đều để trộn lẫn dung dịch. Sau lúc mở vỉ nhôm xin lưu ý: Ghi ngày mở. Thêm 3 tháng vào ngày mở vỉ bạn sẽ mang ngày phải làm bỏ vỉ thuốc đi nếu ko sử dụng không còn những ống NebuTes trong vỉ đấy. Ghi ngày bắt buộc bỏ vỉ thuốc vào chỗ đã dành sẵn trên nắp nhôm. đầy đủ các ống Nebules còn lại trong vỉ dùng dở đều cần bỏ đi sau ngày đề cập trên. khiến sạch máy phun khí dung theo cách thức được khuyến cáo. không dùng TRONG tình trạng SAU (CHỐNG CHỈ ĐỊNH) Chống chỉ định dùng VENTOLIN Nebules ở những người bị mắc bệnh với tiền sử quá mẫn sở hữu bất kỳ thành phần nào của thuốc. các dạng bào chế ko tiêu dùng theo con đường tĩnh mạch của VENTOLIN không được dùng để ngăn chuyển dạ sớm ko hậu quả hay dọa sảy thai. LƯU Ý lúc tiêu dùng (CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG) Chỉ được dùng VENTOLIN Nebules bằng cách thức hít qua các con phố miệng, tuyệt đối không tiêm hoặc nuốt Ở những người bệnh hen nặng hoặc hen ko ổn định không phải chỉ điều trị hoặc chữa cốt yếu bằng thuốc giãn phế quản. Người bị bệnh hen nặng cần được Nhận định y học thường xuyên do với thể xảy ra tử vong. người bị mắc bệnh hen nặng với các biểu hiện liên tiếp và những cơn kịch phát thường xuyên, mang khả năng thể lực giới hạn cũng như trị giá PEF dưới 60% mức dự báo lúc ban đầu sở hữu giá trị biến thiên trên 30%, thường ko trở lại hoàn toàn thường ngày sau lúc sử dụng thuốc giãn phế truất quản. Những người bệnh này nên được điều trị bằng corticosteroid hít liều cao (như beclomethason dipropionat >1mg/ngày) hay corticosteroid trục đường uống. Sở hữu thể phải tăng liều corticosteroid lúc những biểu hiện nặng thêm đột ngột tuy nhiên cần tiến hành dưới sự giám sát chặt chẽ của thầy thuốc. Thường thì cần kiểm soát căn bệnh hen theo chương trình bậc thang cũng như cần theo dõi đáp ứng của người bệnh trên lâm sàng và bằng những xét nghiệm chức năng phổi. Việc nâng cao tiêu dùng các chất chủ vận beta2 tác dụng khá ngắn dạng hít để kiểm soát dấu hiệu nghĩ rằng hiện trạng kiểm soát hen diễn biến. Khi đấy cần Nhận định lại kế hoạch điều trị người bệnh. Trạng thái kiểm soát căn bệnh hen diễn biến đột ngột và gia tăng là dấu hiệu nạt dọa tính mệnh người mắc bệnh và cần cân kể để khởi đầu sử dụng hoặc nâng cao liều corticosteroid. Mang thể cần kiểm tra lưu lượng đỉnh hàng ngày ở các người bị bệnh được xem là có nguy cơ. cần cảnh báo những người mắc bệnh điều trị bằng VENTOLIN Nebules tại nhà rằng ví như đáp ứng mang thuốc giảm hay thời kì tác dụng giảm thì không được tăng liều hoặc nâng cao tần suất sử dụng mà phải tham khảo quan niệm thầy thuốc. phải dùng VENTOLIN Nebules thận trọng ở những người mắc bệnh đã biết có sử dụng liều to những thuốc chống giao cảm khác. nên sử dụng VENTOLIN thận trọng ở nhũng người bị bệnh nhiễm độc giáp. với thể gặp những tác dụng trên tim mạch lúc dùng những thuốc cường giao cảm, bao gồm cả salbutamol. Có một số chứng cớ từ dữ liệu sau khi lưu hành cũng như những y văn về việc xảy ra thiếu máu cục bộ cơ tim sở hữu liên quan đến salbutamol mặc dù vậy hi hữu gặp. Các người mắc bệnh đang bị căn bệnh tim nặng (ví dụ: căn bệnh tim do thiếu máu cục bộ, loàn nhịp tim hoặc suy tim nặng) đang tiêu dùng Salbutamol cần được cảnh báo về việc nên đi thăm khám y học nếu như họ bị thấy đau ngực hay các biểu hiện khác của căn bệnh tim tiến triển xấu đi. Cẩn cẩn trọng khi Tìm hiểu các biểu hiện như rất khó thở hoặc đau ngực vì các triệu chứng đấy sở hữu thể có căn do hô hấp hoặc tim mạch. Đã sở hữu Thống kê căn bệnh glôcôm góc đóng cấp ở một số ít bệnh nhân dùng phối hợp VENTOLIN khí dung có ipratropium bromid. Vì vậy nên thận trọng khi dùng kết hợp VENTOLIN khí dung có các thuốc kháng cholinergic khí dung khác. Nên đưa ra các chỉ dẫn tất cả về cách sử dụng đúng và cảnh báo người mắc bệnh tuyệt đối không để dung dịch hoặc sương khí dung vào mắt. Nguy cơ giảm kali huyết nặng với thể là kết quả của việc chữa bằng chất chủ vận beta2 chính yếu bằng con đường tiêm và khí dung. Phải cẩn trọng đặc thù đối với hen nặng cấp tính do tác dụng phụ này sở hữu thể tăng lên khi chữa hài hòa mang các đưa xuất xanthin, steroid, thuốc lợi tiểu và lúc thiếu oxy huyết. Cần theo dõi lượng kali huyết ở các hiện tượng này. cũng như liệu pháp chữa dạng hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xuất hiện, khiến cho tăng ngay thức thì dấu hiệu khò khè sau lúc tiêu dùng thuốc. Nên được điều trị ngay bằng dạng chế phẩm khác hoặc bằng 1 thuốc giãn truất phế quản dạng hít tác dụng nhanh khác nếu có sẵn. Nên giới hạn dùng VENTOLIN nebules ngay và thay thế bằng một thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh khác để tiêu dùng tiếp ví như phải. Giống như những chất chủ vận thụ thể beta adrenergic khác, VENTOLIN với thể dẫn tới các đổi thay về chuyển hóa có hồi phục, ví dụ như tăng nồng độ đường trong máu. người bị bệnh đái toá trục đường có thể ko bù trừ được các thay đổi về chuyển hóa này và đã với Thống kê vê nhiễm toan xeton. Tác dụng này với thể nâng cao lên lúc dùng kèm những corticosteroid. Đã với Thống kê nhiễm toan lactic thế nhưng vô cùng hi hữu, khi tiêu dùng liều cao những chất chủ vận beta tác dụng khá ngắn dạng khí dung và dùng đường tĩnh mạch, chủ yếu ở những bệnh nhân đang được chữa cơn kịch phát hen cấp tính (xem phần Tác dụng không mong muốn). Nồng độ lactat tăng có thể gây ra khó thở cũng như nâng cao thông khí còn bù, điều này mang thể bị hiểu nhầm là tín hiệu của điều trị hen thất bại cũng như gây ra việc gia tăng chữa bằng chất chủ vận beta tác dụng ngắn một cách không liên quan. Vì vậy, người bị mắc bệnh nên được theo dõi về sự nâng cao nồng độ lactat huyết thanh cũng như tác hại nhiễm toan chuyển hóa trong hiện tượng này. TÁC DỤNG không MONG MUỐN (TÁC DỤNG PHỤ) những biến cố bất lợi liệt kê Sau đây được phân loại theo hệ bộ phận và tần suất. Tần suất được xác định như sau: vô cùng rộng rãi (>1/10), phổ quát (>1/100 đến < 1/10), không phổ thông (>1/1.000 đến < 1/100), thi thoảng (>1/10.000 tới < 1/1.000) và vô cùng thi thoảng ( < 1/10.000) bao gồm các Thống kê riêng lẻ. Nhìn chung các biến cố rất rộng rãi cũng như đa dạng được xác định từ dữ liệu trong các thử nghiệm lâm sàng. Các biến cố thảng hoặc cũng như rất hãn hữu thường được xác định từ các dữ liệu tự phát. Rối loàn hệ miễn dịch khá hiếm: những giận dữ quá mẫn bao gồm phù mạch, mày đay, co thắt phế quản, hạ huyết áp và trụy mạch. Rối loàn chuyển hóa cũng như dinh dưỡng thảng hoặc gặp: Hạ kali huyết. Hạ kali huyết nghiêm trọng sở hữu thể là biến chứng của việc chữa trị bằng chất chủ vận beta2. vô cùng hiếm: Nhiễm toan lactic. Nhiễm toan lactic đã được Thống kê vô cùng hi hữu ở các người mắc bệnh được chữa trị bằng salbutamol sử dụng theo các con phố tĩnh mạch hoặc khí dung để điều trị cơn bộc phát hen cấp tính. Rối loàn hệ thần kinh Phổ biến: Run, đau đầu. rất hiếm: tăng hoạt động. Rối loàn tim Phổ biến: Nhịp tim nhanh. Khống phổ biến: Đánh trống ngực. rất hiếm: loàn nhịp tim bao gôm rung nhĩ, nhịp nhanh trên thất cũng như ngoại tâm thu. Rối loạn mạch hi hữu gặp: Giãn huyết mạch ngoại biên. Rối loàn hô hấp, ngực và trung thất. vô cùng hiếm: co thắt truất phế quản nghịch lý. Rối loàn tiêu hóa không phổ biến: Kích ứng họng và mồm. Rối loàn cơ xương và mô kết liên ko phổ biến: Chuột rút thông báo cho bác sỉ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. TƯƠNG TÁC có những THUỐC KHÁC BẢO QUẢN Bảo quản: Bảo quản không quá 300C. Nebules nên được bảo quản hạn chế ánh sáng (bằng cách thức để vỉ Nebules trong khay nhôm cất thuốc đựng trong hộp). Các ống Nebules không được sử dụng sau 3 tháng nói từ khi mở vỉ nhôm phải được bỏ đi. tài xế không với Báo cáo. THAI KỲ chức năng sinh sản Chưa có thông báo về tác động của VENTOLIN tới chức năng sinh sản ở người. Không thấy tác dụng bất lợi trên khả năng sinh sản ở động vật (xem mục Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Thai kỳ Chỉ phải cân nhắc dùng thuốc trong thai kỳ khi lợi ích chữa cho mẹ vượt bậc nguy cơ với thể mang trên phôi thai. Trong suốt giai đoạn lưu hành thuốc trên toàn toàn cầu, hãn hữu có Thống kê về các bất thường bẩm sinh khác nhau bao gồm hở vòm hầu và các dị tật chi ở con loại của các bệnh nhân được chữa trị bằng salbutamol. Vài người trong số các người mẹ này đã tiêu dùng nhiều loại thuốc không giống nhau trong suốt thời kỳ mang thai. Do ko phân biệt được dạng nhất quán của những dị tật cũng như tỷ lệ những thất thường bẩm sinh thường xảy ra là 2 đến 3% nên chưa xác định được mối can hệ giữa salbutamol và dị tật Cho con bú Do salbutamol sở hữu thể được bài tiết vào sữa mẹ, việc sử dụng thuốc ở những bà mẹ cho con bú không được khuyến cáo trừ khi lợi ích điều trị trông chờ cho mẹ vượt bậc bất cứ nguy cơ tiềm ẩn nào. Chưa biết liệu salbutamol trong sữa mẹ có dẫn tới tác dụng bất lợi cho trẻ lọt lòng hay không. ĐÓNG GÓI Dạng bào chế: Dung dịch phục vụ khí dung. Quy phương pháp đóng gói: Hộp 6 vỉ x 5 ống 2,5ml. HẠN tiêu dùng 36 tháng tính từ lúc ngày cung ứng. QUÁ LIỀU những tín hiệu và dấu hiệu nhiều nhất của quá liều VENTOLIN là những biến cố thoáng qua qua trung gian dược lý chất chủ vận beta (xem phần Cánh báo cũng như thận trọng và Tác dụng ko mong muốn). với thể xuất hiện giảm kali huyết sau khí dùng quá liều VENTOLIN. Cần rà soát nồng độ kali huyết thanh. Đã sở hữu Con số về nhiễm acid lactic sở hữu can dự đễn việc tiêu dùng liều cao và quá liều chất đồng vận beta tác dụng ngắn, thành ra trong các hiện tượng quá liều sở hữu thể phải chỉ định theo dõi độ nâng cao lactat huyết thanh và biến chứng nhiễm toan chuyển hóa (đặc biệt nếu như sở hữu thở nhanh kéo dài hoặc ngày một nặng hơn dù rằng đã không còn các tín hiệu co thắt phế quản khác như thở khò khè). DƯỢC LỰC HỌC Salbutamol là chất chủ vận tuyển lựa trên thụ thể adrenergic beta2. Có liều chữa, thuốc sở hữu tác dụng trên thụ thể adrenergic beta2 của cơ trơn tuột truất phế quản, gây tác dụng giãn phế truất quản khá ngắn (4 đến 6 giờ) cùng có khởi đầu tác dụng nhanh (trong vòng 5 phút) trong tình trạng tắc nghẽn các con phố thở với bình phục. DƯỢC ĐỘNG HỌC thu nạp Sau khi sử dụng trục đường hít khoảng 10 đến 20% liều dùng đến được tuyến đường hố hấp dưới. Phần còn lại được giữ trong trang bị khí dung hay lắng đọng ở tại vùng mồm hầu, nơi thuốc được nuốt vào. Phần lắng đọng trên đường dẫn khí được kết nạp vào mô phổi cũng như vòng tuần hoàn tuy vậy tuyệt đối không chuyển hóa ở phổi. Phân bố Salbutamol được gắn kết mang protein huyết tương khoảng 10%. Chuyển hóa đến vòng tuần hoàn toàn thân, salbutamol được chuyển hóa tại gan và được đào thải chủ yếu thông qua nước đái dưới dạng ko đổi và dạng phenolic sulfat. Phần nuốt vào từ liều hít được thu nhận trong khoảng các con phố tiêu hóa cũng như hồ hết được chuyển hóa bước đầu thành phenolic sufat. Thải trừ Cả phần thuốc không biến đổi của salbutamol và phần kết liên (phenolic sulfat) đều được đào thải chính yếu qua nước giải. 1 Phần nhỏ của thuốc được bài xuất qua phân. Sau lúc sử dụng một liều salbutamol đường hít, đa phần lượng salbutamol được bài tiết trong vòng 72 giờ. Nghiên cứu tiền lâm sàng DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG
Giống như những thuốc đồng vận chọn lựa thụ thể beta2 mạnh khác, salbutamol cho thấy mang gây quái thai trên chuột khi sử dụng con đường tiêm dưới da. Trong 1 nghiên cứu về sinh sản cho thấy 9,3% bào thai bị hở vòm họng lúc sử dụng liều hai,5mg/kg, cao gấp 4 lần liều uống tối đa ở người, ở chuột nhắt chữa mang những mức liều 0,5; 2,32; 10,75 cũng như 50mg/kg/ngày tuyến phố uống trong suốt thai kỳ, kết quả cho thấy không có thất thường trên thai đáng kể. Tác hại độc nhất vô nhị là sự gia tăng tỷ lệ tử vong sơ sinh khi sử dụng mức liều cao nhất do thiếu chăm nom con vật mẹ. 1 Nghiên cứu về sinh sản ở thỏ cho thấy dị tật não sọ ở 37% bào thai sở hữu mức liều 50mg/kg/ngày, cao gấp 78 lần liều uống tối đa ở người. Trong một nghiên cứu về chức năng sinh sản khái quát trên chuột sở hữu liều từ hai tới 50mg/kg/ngày, cái trừ việc giảm số lượng thú nhỏ mới cai sữa sống sót tới ngày 21 sau khi sinh với liều 50mg/kg/ngày, cho rằng ko sở hữu tác động bất lợi tới chức năng sinh sản, sự phát triển phôi thai, kích thước lứa đẻ, cân nặng khi sinh và tốc độ vững mạnh.
✚ Website: https://mintmintonline.wordpress.com/
✚ Website: https://thongtinyhoc.webflow.io/
Comentários